Vous êtes enceinte ...?

Vous êtes en bonne santé et votre grossesse se déroule normalement ? Durant toute votre grossesse et, le cas échéant toute la période pendant laquelle vous allaiterez, vous ne devrez pas et ne pourrez pas participer à toutes les études portant sur un médicament et à la plupart des études portant sur du matériel médical. Pendant cette période, vous ne pouvez être sollicitée que pour participer à des études qui visent - à mieux connaitre le déroulement de la grossesse et ses conséquences sur vous, - ou à mieux apprécier la croissance et le développement de votre bébé, - ou à améliorer ou rendre plus sûr votre accouchement et la période qui l'entoure, et ceci uniquement si les examens et/ou traitements qui vous seront proposés sont bien connus et sans danger pour vous ou votre bébé. Pensez à signaler que vous êtes enceinte (ou que vous allaitez) ou même un simple retard de règles à tout médecin qui vous solliciterait pour participer à une étude. ___________________ Vous êtes malade, votre grossesse est compliquée ou enfin votre bébé pose problème ? Vous pouvez alors participer à tous les types d'essais, à la condition indispensable qu'ils aient pour but de guérir ou d'améliorer l'état de tout ou partie des personnes qui y participent. (ce qu'on appelle une étude "avec bénéfice individuel direct").

Vous présentez un retard de règles alors que vous participez à un essai thérapeutique ?

Vous devez alors contacter aussi rapidement que possible le médecin qui s'occupe de vous dans cet essai. Habituellement, son nom et ses coordonnées vous sont rappelés dans les documents qui vous ont été remis (lettre d'information ou formulaire de consentement). Attendez l'avis de votre médecin avant d'interrompre votre traitement ! Il peut être dangereux pour vous ou votre bébé d'arrêter brutalement et sans surveillance certains traitements. Acceptez la surveillance que ce médecin vous proposera certainement jusqu'à la fin de votre grossesse, même si, bien sûr, vous ne participez plus à l'étude. Cette surveillance permettra le plus souvent de vous rassurer sur le bon déroulement de votre grossesse et, si ce n'était pas le cas, de prendre rapidement les mesures thérapeutiques les plus appropriées. Evitez de vous mettre dans cette situation ! Les protocoles d'étude sont trés stricts à ce propos et demandent toujours aux femmes en âge d'avoir des enfants de suivre soigneusement une méthode contraceptive efficace. Si vous n'êtes pas sûre de vouloir vous plier à cette règle de prudence et à plus fortes raisons si l'idée de faire un bébé "vous trotte dans la tête", refusez tout de suite de participer à l'étude, personne ne vous en voudra !

- Etude sans bénéfice individuel direct

Etude qui ne vise pas à obtenir immédiatement une amélioration de l'état de santé, physique ou psychique, ou du bien être d'au moins une partie des personnes qui y participeront .

- Parturientes

Femmes en train d'accoucher.

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